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美國FDA已授予IDH1抑制劑Tibsovo(ivosidenib)突破性療法認定

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-12-17 11:10  瀏覽次數:414
摘 要:  今天,藥明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司宣布,美國FDA已授予IDH1抑制劑Tibsovo(ivosidenib)突破性療法認定,治
   今天,藥明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司(http://www.ctgwbc.icu/company/)宣布,美國FDA(http://www.ctgwbc.icu/article/11/)已授予IDH1抑制劑Tibsovo(ivosidenib)突破性療法認定,治療攜帶致敏IDH1基因突變的復發/難治性骨髓增生異常綜合征。

  關于Tibsovo
 
  Tibsovo是一款IDH1抑制劑,它已經獲得FDA批準,治療攜帶致敏IDH1基因突變的復發/難治性AML患者。
 
  Agios公布了Tibsovo作為單藥療法,治療MDS的1期臨床試驗(http://www.ctgwbc.icu/sell/24/)結果。
 
  試驗結果表明,Tibsovo具有良好的耐受性,并且在攜帶IDH1基因突變的復發/難治性MDS患者中與持久緩解和實現并維持輸血獨立性相關。

相關研究
 
  在12名接受Tibsovo治療的患者中,截至2018年11月2日,75%(9/12)的患者產生響應,42%(5/12)的患者獲得完全緩解(CR)。
 
  在獲得CR的患者中,60%的患者在12個月時仍未復發,中位CR持續時間尚未達到。

另外,9名(75%)患者在研究治療期間有56天或更長時間不依賴輸血。
 
 
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