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歌禮ASC18臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-08-05 09:50  瀏覽次數:4258
摘 要:  今天,歌禮宣布,ASC18臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準。  關于ASC18  ASC18是首個由國內本土企業自主開發的用
  今天,歌禮宣布,ASC18臨床試驗(http://www.ctgwbc.icu/sell/24/)申請獲得國家藥品(http://www.ctgwbc.icu/)監督管理局批準。
 
  關于ASC18
 
  ASC18是首個由國內本土企業(http://www.ctgwbc.icu/company/)自主開發的用于治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復方制劑(Fixed Dose Combination, FDC)。
 
  2019年3月,歌禮的ASC21 (用于治療丙型肝炎的NS5B核苷類聚合酶抑制劑)臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準。
 
  除了上述兩個新藥(http://www.ctgwbc.icu/)臨床試驗獲批之外,歌禮的抗丙肝藥產品(http://www.ctgwbc.icu/invest/)包括:戈諾衛®(達諾瑞韋)已于2018年6月上市銷售;拉維達韋上市申請已于2018年8月獲得受理,并于2018年10月被國家藥品監督管理局納入優先評審程序。
 
 
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